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5年研发豪掷200亿 两巨头引爆国产新药 在研新品

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  “医药股一哥”5年累计研发投入超百亿,6个创新药已上市

  图1:2015-2019年恒瑞医药研发投入情况(单位:亿元)

  

  恒瑞医药年报数据显示,近5年来,公司逐年加大研发力度,研发投入年增长率保持在2位数。2016年为分水岭,研发投入首次突破10亿元,研发投入占营收比重突破超过10%,此后一直保持在10%以上。

  历经多年发展,恒瑞医药创新药模式从创新初期的“me-too”、“me-better”逐步走向源头创新;在创新药布局上,实现从小分子药物向大分子药物转变;在创新药开发上,基本形成每年都有创新药申请临床,每1-2年都有创新药上市的良性发展态势。

  表1:近10年恒瑞医药获批上市的新药

  

  注:带*为优先审评品种,**为特殊审评+优先审评品种,/*为重大专项+特殊审评品种

  近10年来,恒瑞医药有6个创新药获批上市,分别为艾瑞昔布、阿帕替尼、硫培非格司亭、吡咯替尼、卡瑞利珠单抗和甲苯磺酸瑞马唑仑。除了硫培非格司亭,其余5个均为国产1类新药。

  艾瑞昔布是恒瑞医药首个获批上市的1类新药,是公司在研发创新上的破局及最具代表性的成果,公司于2011年获得该产品生产批件,2017年才进入国家医保实现放量,米内网数据显示,2018年中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院(简称中国公立医疗机构)终端及城市零售药店终端艾瑞昔布销售额为3.83亿元。

  阿帕替尼于2014年11月获批上市,2015年国内市场(中国公立医疗机构终端及城市零售药店终端)销售额即接近6亿元,2017年该产品通过谈判降价进入国家医保,2018年国内市场销售额为25.11亿元,名副其实的重磅炸弹。2019年阿帕替尼续谈成功,进一步提高用药可及性,硫培非格司亭、吡咯替尼新纳入国家医保目录,有望借助医保迅速放量。

  注射用卡瑞利珠单抗是第3个获批上市的国产PD-1,也是首个获批用于晚期肝细胞癌的PD-1,目前已有2个适应症获批上市,“大病种”和“联用”有望助推卡瑞丽珠单抗成为明星品种。

  表2:恒瑞医药部分在研新药

  

  

  注:只列举临床进展较快(III期及以上)的在研新药,含联用,不含疫苗、原料药、中成药

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