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57个1类新药近3年销售额曝光 正大天晴、恒瑞成“

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  6月3日,国家药监局发文,百济神州1类新药泽布替尼获批上市。米内网数据显示,2009年至今共有57个1类新药(以药品名+企业名计)获批上市,恒瑞独占5个。57个1类新药有24个在2019年中国公立医疗机构及城市零售药店终端合计销售额超过1亿元,其中有8个为超10亿大品种,正大天晴、恒瑞各占2个;5个品种“冲刺”爆款,恒瑞独占2个;17个1类新药放量迅速,近3年复合增长率超过50%;新获批上市创新药,重点销售终端在零售药店。

  

  

  

  米内网数据显示,2009年至今,共有57个1类新药(以品种+企业计,含1类、1.1类、1.3类、1.5类及1.6类)获批上市,其中1类及1.1类新药获批品种处于逐年递增态势;57个1类新药主要集中在全身用抗感染药物(22个)及抗肿瘤药物(18个)两大治疗领域。

  从企业获批情况看,恒瑞医药“研发一哥”的称号名不虚传,2009年至今已有5个1类/1.1类新药获批上市,豪森药业也不甘示弱,拿下4个1类/1.1类新药;百济神州(2个1类新药)、正大天晴(1个1类新药,1个1.6类新药)、复星医药(2个1.5类新药)、湘北威尔曼制药(2个1.5类新药)也收获颇丰。

  8个1类新药年销超10亿,5大品种“冲刺”爆款

  

  57个1类新药中有24个在2019年国内销售额超过1亿元,诞生了8个“爆款产品”(销售额超过10亿元),恒瑞医药、正大天晴各占2个;恒瑞的卡瑞利珠单抗、康弘的康柏西普、正大天晴的安罗替尼及石药的PEG化重组人粒细胞集落刺激因子销售额首超10亿。

  恒瑞医药的卡瑞利珠单抗于2019年6月获批,短短几个月销售额就突破10亿元,未来随着多个适应症及联合疗法上市,该产品“钱”途无量;康弘药业的康柏西普最早于2013年11月29日获批上市,目前已有3个适应症获批,2017年通过谈判降价17.5%进入国家医保;正大天晴的安罗替尼最早于2018年5月获批上市,同年10月就通过谈判纳入国家医保实现放量,目前已有3个适应症获批;石药百克(前身为山东格兰百克生物)的PEG化重组人粒细胞集落刺激因子于2011年11月获批,2017年进入国家医保后开始放量,近3年复合增长率超过80%。

  

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